医薬部外品OEMメーカー20選！費用・薬用化粧品・小ロット

医薬部外品のOEMメーカー・製造受託会社を紹介します。

OEMメーカーの選び方や医薬部外品の開発費用を説明するとともに、OEM会社の小ロット対応や製造費用などについても紹介します。

医薬部外品とは？

医薬部外品とは、特定の効能効果をもつ有効成分が配合され、予防・衛生を目的とし、人体に対する作用が緩和なものを言います。

医薬品や化粧品との主な目的の違いは以下のとおりです。

種類	目的
医薬品	病気を治療すること
医薬部外品	病気の予防や衛生
化粧品	体を清潔にしたり、見た目を美化したり、魅力的にしたりすること

薬用化粧品とは？

薬用化粧品とは、特定の効果をもつ有効成分が含む化粧品的医薬部外品で、薬機法上の分類は「医薬部外品」です。

薬機法上の分類が「医薬部外品」であるため、薬機法上の「化粧品」とは手続きなどが異なります。

指定医薬部外品とは？

指定医薬部外品とは、もともと医薬品だったものが、規制緩和によって医薬部外品に移行したものです。

医薬品ではないため、薬剤師や登録販売者がいなくても販売することができます。

化粧品と薬用化粧品の割合推移

引用元：日本化粧品工業会

日本化粧品工業会がまとめたデータによると、2022年には化粧品全体の5割が薬用化粧品となっており、年々薬用化粧品の割合は増えています。

医薬部外品OEMメーカー・製造受託会社一覧20選

株式会社美粧ケミカル

・創業から100年以上の歴史、創業以来、化粧品OEM製造一筋。
・独自性の高い化粧品を研究・開発する体制。年間試作は約1,000件。
・オリジナル原料の開発が可能。
・GMPガイドラインを遵守し、ISO9001品質マネジメントシステムを認証取得。

住所	大阪府大阪市城東区中央1-11-32
設立年	1972年12月
資本金	2500万円
売上	–
OEM可能な商品	スキンケア、ヘアケア、フレグランス、ボディーケア、医薬部外品など 医薬部外品例（美白、育毛、抗炎症、消臭、フケ・かゆみ防止など）
製造条件・費用	要問い合わせ
URL	http://www.bisho.co.jp/

ホシケミカルズ株式会社

・1975年の創業以来培ってきた研究開発力と、トレンド・消費者ニーズを融合させたハイクオリティな商品を用意。
・化粧品GMP（化粧品適正製造基準）に準拠。
・ブランディングから販売支援にいたるまでオーダーメイドの提案で、化粧品ビジネスをトータルサポート。

住所	東京都千代田区神田東松下町31-2
設立年	1975年4月30日
資本金	8000万円
売上	–
OEM可能な商品	＜薬用化粧品＞ クレンジング/洗顔料/化粧水/ジェル/美容液/乳液/クリーム/育毛剤/シャンプー/リンス/オイル/消毒剤（指定医薬部外品）など
製造条件・費用	・最低ロット1000個から。業務用等で1個あたり大容量の商品については1000個未満でも対応可。 ・製品コスト以外に、初期費用として容器の製版代、箱類の製版代、型代等が必要。初期費用に関しては仕様により異なる。
URL	https://www.starlab.co.jp/

ヴィタリス製薬株式会社

・長い歴史と豊富なノウハウ。
・企画開発から製造まで一貫してサポート。
・製薬会社として自社製品開発もしているため、高品質な製品を納品可能。

住所	埼玉県比企郡吉見町下細谷96
設立年	1948年12月4日（創業1935年）
資本金	3681万円
売上	–
OEM可能な商品	化粧品（化粧水、美容液、乳液、クリーム、クレンジングオイル、石鹸、洗顔フォームなど）、医薬部外品（入浴剤、養毛剤、整肌塗布剤）
製造条件・費用	500～1000といった小ロットにも対応。
URL	https://vitalis.co.jp/

オリオン粧品工業株式会社

・卓越した『処方開発力』。
・創業65年を超える実績。
・代表取締役が専門的なバックグラウンドを持ち、開発に精力的に参加。

住所	大阪府吹田市寿町2-9-13
設立年	1966年
資本金	1200万円
売上	–
OEM可能な商品	スキンケア（化粧水、美容液、乳液 クリームなど）、ボディケア（ボディソープ、ボディミルク、フットケア、ハンドクリーム）、ヘアケア（シャンプー、トリートメント、コンディショナーなど）、医薬部外品（美白化粧水、美白美容液、美白クリーム、薬用クリーム、育毛剤、スカルプシャンプー、薬用デオドラントロールオン）
製造条件・費用	小ロット1000本から
URL	https://orioncosmetics.co.jp/

山田製薬株式会社

・ニーズに合わせたオリジナル処方を開発。
・医薬品GMPレベルを満たした工場で品質と安全性を確保。
・提案から開発、製造、管理までフルサポート。

住所	東京都渋谷区神宮前5-46-4 NICCA表参道ビル
設立年	1947年7月1日（創業1910年）
資本金	6000万円
売上	–
OEM可能な商品	ヘアケア（薬用シャンプー・トリートメントなど）、スキンケア（クレンジング、洗顔料、化粧水、乳液・美容液、クリーム、アイクリーム、オールインワン化粧品など）、消毒剤関連（指定医薬部外品 手指消毒剤）
製造条件・費用	要問い合わせ
URL	https://www.yamada-seiyaku.com/

アダプトゲン製薬九州株式会社

住所	宮崎県宮崎市田野町乙1730-2
設立年	2013年12月
資本金	2000万円
売上	–
OEM可能な商品	基礎化粧品、洗浄用化粧品、浴用剤など
製造条件・費用	少量生産から大量生産まで可能
URL	https://adaptgen-kyushu.com/

株式会社FeeG

住所	東京都千代田区九段北1-4-1日本地所ブルックスビル B1階
設立年	2016年10月
資本金	1000万円
売上	–
OEM可能な商品	化粧品・医薬部外品（スキンケア、ヘアケア、ボディケア、雑貨）など
製造条件・費用	要問い合わせ
URL	https://feeg.co.jp/

株式会社天真堂

住所	東京都江東区木場2丁目17番13号 第二亀井ビル4F
設立年	1986年12月2日
資本金	8800万円
売上	–
OEM可能な商品	医薬部外品：化粧水・ローション、美容液、乳液・クリーム、オールインワンジェル、洗顔・クレンジング、育毛剤、シャンプー・トリートメント、歯磨き粉・ジェル、マウスウォッシュ、除毛剤、入浴剤、メンズコスメ
製造条件・費用	小ロット対応可能：1000個～
URL	https://www.tenshindo.ne.jp/

武内製薬株式会社

住所	東京都品川区西五反田1-18-9 五反田NTビル5F
設立年	2016年
資本金	1000万円
売上	–
OEM可能な商品	化粧品・医薬部外品など
製造条件・費用	＜最小ロット＞ 化粧品・医薬部外品：1000個から
URL	https://takeuchi-md.jp/

乾卯栄養化学株式会社

住所	大阪府大阪市中央区高麗橋1丁目6番10号
設立年	1934年12月
資本金	2000万円
売上	–
OEM可能な商品	薬用入浴剤、化粧品（バーム、練り香水、リップクリーム、スキンケアオイル等）
製造条件・費用	経済ロット：使いきりの分包タイプで3000包～、パウチ、容器等の大入りタイプで500個～
URL	https://inuiu.co.jp/

有限会社ジェイピーエス

住所	香川県高松市新北町29-12
設立年	1984年5月
資本金	500万円
売上	–
OEM可能な商品	基礎化粧品・スキンケア、医薬部外品、美容器、美顔器など
製造条件・費用	最低ロット100個〜
URL	https://jps-co.jp/

株式会社B.COCORO

住所	福岡県福岡市中央区舞鶴1-3-14 小榎ビル5F
設立年	2008年4月
資本金	1000万円
売上	–
OEM可能な商品	一般化粧品（スキンケア、オーラルケア、ヘアケア、メイクアップ、サンプル化粧品）医薬部外品（薬用歯磨き粉、薬用育毛剤、薬用ハンドジェル）など
製造条件・費用	要問い合わせ
URL	https://b-cocoro.tv/

株式会社トレミー

住所	東京都府中市宮町2-15-13第15三ツ木ビル5階
設立年	1983年6月
資本金	8000万円
売上	–
OEM可能な商品	＜医薬部外品（薬用化粧品）＞ ボディソープ、美白化粧品（化粧水、美容液、乳液、クリーム）、ニキビ用化粧品（洗顔料、化粧水、美容液、乳液、クリーム）、日焼け止め、薬用せっけん（顔、体用）、育毛剤、歯磨きジェル、マウスウォッシュ
製造条件・費用	試作は処方確定までは無償 最小ロット：500個～、経済ロット：3000個～
URL	https://www.toremy.co.jp/

ニッシン化研株式会社

住所	大阪府摂津市学園町1丁目7番46号
設立年	1989年3月
資本金	1000万円
売上	–
OEM可能な商品	スキンケア化粧品、医薬部外品、シャンプー、洗顔料、歯磨き剤、ファンデーションなど
製造条件・費用	小ロット対応可
URL	https://www.nisshin-k.co.jp/

中島金属箔粉工業株式会社

住所	東京都中央区京橋3-13-10中島ゴールドビル
設立年	1936年12月10日
資本金	2250万円
売上	–
OEM可能な商品	＜医薬部外品（薬用化粧品）＞ ボディソープ、美白化粧品（化粧水、美容液、乳液、クリーム）、ニキビ用化粧品（洗顔料、化粧水、美容液、乳液、クリーム）、日焼け止め、育毛剤、歯磨きジェル、マウスウォッシュ
製造条件・費用	要問い合わせ
URL	https://www.n-metal.co.jp/

株式会社シーエスラボ

住所	東京都豊島区高田3-32-3
設立年	2004年7月28日
資本金	3000万円
売上	–
OEM可能な商品	スキンケア（クレンジングオイル／洗顔／化粧水／乳液／ゲル／美容液など）、ヘアケア（シャンプー／トリートメント／リンス／ヘアトニック／育毛剤など）、ボディケア（ボディクリーム／ボディローションボディミルク（乳液）／UVケア／制汗剤※医薬部外品／液体入浴剤など）
製造条件・費用	3000個〜
URL	https://www.cs-lab.co.jp/

リバテープ製薬株式会社

住所	熊本県熊本市北区植木町岩野45番地
設立年	1955年12月
資本金	1億円
売上	–
OEM可能な商品	医薬部外品、シャンプー、トリートメント、育毛剤、手指消毒剤など
製造条件・費用	小ロット（基本：3000〜）
URL	https://libatape.jp/

株式会社シースタイル

住所	東京都渋谷区恵比寿南1-11-15 恵比寿KDビル5F
設立年	2006年8月
資本金	300万円
売上	–
OEM可能な商品	薬用美白ジェルクリーム、薬用デリケートゾーン用ソープ、薬用ナイアシンアミドクリーム、薬用美白オイル、除毛クリーム、薬用ホワイトニング歯磨きジェル、薬用ハンドミルクなど
製造条件・費用	要問い合わせ
URL	https://she-style.com/

味の素ヘルシーサプライ株式会社

住所	東京都中央区京橋一丁目19番8号 京橋OMビル6階
設立年	1935年5月
資本金	3億8000万円
売上	–
OEM可能な商品	化粧品、医薬部外品、医薬品、食品
製造条件・費用	要問い合わせ
URL	https://www.ahs.ajinomoto.com/

フォーマーク株式会社

住所	東京都台東区台東1-9-4 松浦ビル5F
設立年	–
資本金	–
売上	–
OEM可能な商品	化粧品（化粧水、美容液、乳液、クリーム 、石鹸、ハンドソープなど）、医薬部外品（除毛剤、育毛剤、美白クリーム ）など
製造条件・費用	低単価で小ロット（最低100個）にて製造可
URL	http://4mark.jp/

医薬部外品のOEMメーカーの選び方

①開発経験と実績

医薬部外品は、化粧品よりも開発に時間がかかり、より開発経験や実績が重要です。

これまでどのような商品の製造実績があるか、どのようなノウハウを持ち、得意分野があるかなどを確認しましょう。

②技術力や品質管理

作りたい商品にもよりますが、例えば、使用感のよい処方や独自素材を用いた医薬部外品を開発する技術力を持っているか、高品質なものを大量生産できるかなど、技術力や品質管理を確認しましょう。

③ロット数とコスト

最低ロット数や製造コストを確認しましょう。大量発注であれば、またコストが変わることもあります。

OEM会社と相談し、利益の出るコストで発注できるか確認し、比較しましょう。

④納期

開発スケジュールも会社によって異なります。設備や可能な納期を確認しましょう。

急な変更が生じた場合の対応などについても話し合っておくとトラブルを避けることができます。

医薬部外品の許可申請費用

医薬部外品を販売するためには、医薬部外品製造販売業許可が必要です。許可申請を代行してもらう場合、20〜40万円程度かかります。

また許可が出るまでには時間がかかり、申請から審査の承認まで半年〜1年程度かかります。

ただ、すでに承認された処方であれば、短期間で商品化してもらうことも可能です。

医薬部外品の開発費用

医薬部外品の開発費用ですが、新しい処方や新しい成分を含んだ医薬部外品を開発する場合には、研究開発に時間もかかるため、1000〜3000万円程度かかります。

医薬部外品は、最小ロット数も多くなりがちなため、初期投資の資金を十分に用意しておく必要があります。

まとめ

医薬部外品は新しい成分や効能効果をもつ商品が増えています。そして、化粧品の中で占める割合も増え、消費者から選ばれることも増えていると言えます。

今後も高機能な商品のニーズは高いと思われるため、医薬部外品の新商品を考えている人は、今回紹介しているOEMメーカーと話し合い、早めに動き出しましょう。